Mis on CLIA test?
Mis on CLIA test?

Video: Mis on CLIA test?

Video: Mis on CLIA test?
Video: Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (CLIA) 2024, Juuli
Anonim

Kliinilise labori parandamise muudatused ( CLIA ) reguleerida laboratooriumi testimine ja nõuavad, et kliinilised laborid oleksid Medicare'i ja Medicaidi teenuste keskuse (CMS) poolt sertifitseeritud, enne kui nad saavad diagnoosimiseks vastu võtta inimproove testimine.

Mis on sellega seoses CLIA ja mis on selle eesmärk?

Üldiselt CLIA määrused kehtestavad kvaliteedistandardid laboratoorseteks testideks, mis viiakse läbi inimestelt võetud proovide, näiteks vere, kehavedeliku ja kudede jaoks eesmärk haiguste diagnoosimise, ennetamise või ravi või tervise hindamise kohta.

mis on CLIA -st loobutud testide määratlus? Nagu määratletud kõrval CLIA , loobus testidest on lihtsad testid madala riskiga vale tulemuse saamiseks. Nende hulka kuuluvad: Teatud testid loetletud CLIA määrused. Testid mille tootja taotleb FDA -lt loobutud esitades teaduslikke andmeid, mis kinnitavad, et CLIA loobumine kriteeriumid on täidetud.

Samuti on vaja teada, millised on CLIA testimise kolm taset?

Keerukuse alus CLIA testid liigitatakse kategooriatesse kolm taset : loobutud testid , mõõdukas ja kõrge keerukusega.

Kes vajab CLIA numbrit?

CLIA nõuab et kõik üksused, mis uurivad inimproove haiguse diagnoosimiseks, ennetamiseks, raviks või tervise hindamiseks, peavad registreeruma föderaalsetes Medicare & Medicaid Services (CMS) keskustes ja hankima CLIA sertifitseerimine.

Soovitan: