Mis on CLIA loobumistest?
Mis on CLIA loobumistest?

Video: Mis on CLIA loobumistest?

Video: Mis on CLIA loobumistest?
Video: Инструменты и комплектующие системы Locator. MIS. 2024, Juuli
Anonim

Testimisest loobutud on laboratoorium testimine mis töötab konkreetselt test meetodid, mis on määratud kliinilise labori parandamise muudatuste alusel ( CLIA ) Toidu- ja Ravimiameti (FDA) poolt " loobutud ." Testimisest loobutud on määratud CLIA nii lihtne testid millega kaasneb väike risk vale tulemuse saamiseks.

Samamoodi võite küsida, mida tähendab CLIA loobutud test?

Nagu määratletud kõrval CLIA , loobus testidest on lihtsad testid madala riskiga vale tulemuse saamiseks. Nende hulka kuuluvad: Teatud testid loetletud CLIA määrused. Testid mille tootja taotleb FDA -lt loobutud esitades teaduslikke andmeid, mis kinnitavad, et CLIA loobumine kriteeriumid on täidetud.

Samuti teadke, millised on CLIA testimise kolm taset? Keerukuse alus CLIA testid liigitatakse kategooriatesse kolm taset : loobutud testid , mõõdukas ja kõrge keerukusega.

Samuti on vaja teada, mis on CLIA ja mis on selle eesmärk?

Üldiselt CLIA määrused kehtestavad kvaliteedistandardid laboratoorseteks testideks, mis viiakse läbi inimestelt võetud proovide, näiteks vere, kehavedeliku ja kudede jaoks eesmärk haiguste diagnoosimise, ennetamise või ravi või tervise hindamise kohta.

Kuidas CLIAst loobuda?

Sertifikaadi saamiseks loobumine , peab teie labor tegema ainult teste, mis on saanud CLIA loobus staatus. Kui vastate sellele nõudele, täitke lihtsalt CMS-i veebisaidil või oma riigi terviseametis taotlusvorm CMS-116. COW kehtib kaks aastat.

Soovitan: