Mis on CLIA loobumine?
Mis on CLIA loobumine?

Video: Mis on CLIA loobumine?

Video: Mis on CLIA loobumine?
Video: Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (CLIA) 2024, Juuli
Anonim

Sertifikaat Loobumine on üks neljast sertifikaatide tüübist, mis on välja antud CLIA , ja seda tüüpi soovite taotleda, kui kavatsete ainult läbi viia loobus HIV -kiirtestid. Müük on piiratud kliiniliste laboritega (iga agentuuri, mis teeb HIV kiirteste, loetakse kliiniliseks laboriks ja sellel peab olema CLIA sertifikaat.)

Mida tähendab sellega seoses CLIAst loobumine?

Olla " loobus ” tähendab et teatud katseid saab teha ilma, et oleks vaja kehtestada rangemaid standardeid, mis on kehtestatud CLIA . FDA on klassifitseeritud kui " loobus ” need testid, mis kasutavad suhteliselt lihtsaid metoodikaid, nii et korralikult sooritatuna annavad need testid kõige vähem tõenäoliselt ekslikke tulemusi.

Tea ka, millised on CLIA loobumistestide näited? POCT -i näited on järgmised, kuid mitte ainult:

  • Glükomeetrid veresuhkru mõõtmiseks.
  • Käeshoitavad keemianalüsaatorid selliste testide tegemiseks nagu kreatiniini, elektrolüütide, hemoglobiini, troponiini, südameensüümide ja veregaaside määramine.
  • Mõõtepulgad uriini keemia testimiseks.
  • Testribad tupe pH suhtes.

Järelikult, kas mul on vaja CLIA loobumist?

Jah, teie sooritatud testid kvalifitseeruvad loobus laboriuuringud ja sina vaja CLIA-d Sertifikaat Loobumine . See testimine nõuab a CLIA sertifikaat olenemata sellest, kui palju teste te sooritate ja isegi kui teete seda teha ei tasu patsiendilt ega arvet Medicare'i või muude kindlustuste eest.

Mis on CLIA ja mis on selle eesmärk?

Üldiselt CLIA määrustega kehtestatakse kvaliteedistandardid inimestelt võetud proovidega, nagu veri, kehavedelik ja kude, tehtavate laboratoorsete analüüside jaoks. eesmärk haiguste diagnoosimise, ennetamise või ravi või tervise hindamise kohta.

Soovitan: