Kas CLIAst loobumine on nõutav?
Kas CLIAst loobumine on nõutav?

Video: Kas CLIAst loobumine on nõutav?

Video: Kas CLIAst loobumine on nõutav?
Video: Tiems, kas nė neįtaria apie „P. P. S.“ egzistavimą 2024, Juuli
Anonim

CLIA üldiselt vajab kõik rajatised, mis sooritavad isegi ühe kohaldatava testi, sealhulgas loobus testid „materjalidest, mis on saadud inimkehast, et anda teavet mis tahes haiguse või kahjustuse diagnoosimiseks, ennetamiseks või raviks või inimeste tervise hindamiseks”.

Lihtsalt, kas mul on vaja CLIA loobumist?

Jah, teie sooritatud testid kvalifitseeruvad loobus laboratoorsed testid ja teie vaja CLIAd Sertifikaat Loobumine . See test nõuab a CLIA sertifikaat olenemata sellest, kui palju teste te sooritate ja isegi kui teete seda teha ärge võtke patsiendilt tasu ega arvestage Medicare'i või muid kindlustusi.

Teiseks, kas teil on vere võtmiseks vaja CLIA litsentsi? Meie ainult verd võtma proovid, mis saadetakse laborisse testimiseks. Kas me vajame CLIA sertifikaati? ? Kui laboratoorseid analüüse EI tehta, a CLIA sertifikaat ei ole nõutud.

Teiseks, kes vajab CLIA numbrit?

CLIA nõuab et kõik üksused, mis uurivad inimproove haiguse diagnoosimiseks, ennetamiseks, raviks või tervise hindamiseks, peavad registreeruma föderaalsetes Medicare & Medicaid Services (CMS) keskustes ja hankima CLIA sertifitseerimine.

Mida peetakse CLIAst loobutud testiks?

Nagu määratletud CLIA , loobus testidest klassifitseeritakse „lihtsateks laboratoorseteks uuringuteks ja protseduurideks, millel on ebaoluline vigase tulemuse oht”. Toidu- ja ravimiamet (FDA) otsustab, millist testid tootja taotlusi läbi vaadates neile kriteeriumidele vastama test süsteem loobumine.

Soovitan: