Sisukord:

Milliseid meditsiiniseadmeid määratleb ohutu meditsiiniseadme seadus?
Milliseid meditsiiniseadmeid määratleb ohutu meditsiiniseadme seadus?

Video: Milliseid meditsiiniseadmeid määratleb ohutu meditsiiniseadme seadus?

Video: Milliseid meditsiiniseadmeid määratleb ohutu meditsiiniseadme seadus?
Video: Recommender Systems 2024, September
Anonim

A Meditsiiniline seade on määratletud ohutute meditsiiniseadmete seaduses 1990. aasta artikkel hõlmab kõiki instrumente, aparaate või muid esemeid, mida kasutatakse keha struktuuri või funktsiooni mõjutava haiguse ennetamiseks, diagnoosimiseks, leevendamiseks või raviks, välja arvatud ravimid.

Mis on ohutu meditsiiniseadme seadus?

The Ohutute meditsiiniseadmete seadus 1990 (SMDA) (avalik õigus 102-629) nõuab, et ambulatoorsed kirurgiakeskused, haiglad, ambulatoorsed diagnostikakeskused ja muud kasutajate rajatised teataksid kõigist juhtumitest, milles Meditsiiniline seade või kasutaja viga võib olla põhjustanud või kaasa aidanud surma, raske vigastuse või raske haiguse a

Lisaks ülaltoodule, mida peab FDA meditsiiniseadmeks? A Meditsiiniline seade on toiduravimi- ja kosmeetikaseaduses määratletud kui instrument, aparaat, töövahend, masin, varustus, implantaat, in vitro reaktiiv või muu sarnane või seotud ese, sealhulgas komponent või tarvik, mis on ametlikus riiklikus tunnustatud. Formulary või Ameerika Ühendriigid

Samamoodi võite küsida, mis on Smda seadmed?

Jälgimist vajavad meditsiiniseadmed

  • Defibrillaator, lisatoiteallikas (AC VÕI DC) madala energiatarbega alalisvooludefibrillaatori jaoks.
  • Defibrillaator, automaatne, väline, kantav.
  • Automaatsed välised defibrillaatorid (AED) (mittekantavad)
  • Monitor, apnoe, kodukasutus.
  • Monitor, hingamissagedus.
  • Pump, infusioon, implanteeritud, programmeeritav.

Kuidas ma tean, kas meditsiiniseade on FDA heaks kiidetud?

Saate kasutada [email protected] järgmist:

  1. Uurige, kas ja millal meditsiiniseadmed FDA heaks kiitis või heaks kiitis.
  2. Lugege praegu turul olevate meditsiiniseadmete kokkuvõtteid.
  3. Hankige meditsiiniseadmeid tootvate ettevõtete telefoninumbreid ja aadresse.
  4. Lugege ja printige patsiendi teavet ja kasutusjuhiseid.

Soovitan: