Kes lõi meditsiiniseadmete aruandluse seaduse?
Kes lõi meditsiiniseadmete aruandluse seaduse?

Video: Kes lõi meditsiiniseadmete aruandluse seaduse?

Video: Kes lõi meditsiiniseadmete aruandluse seaduse?
Video: Maitsvad ühe ampsu suupisted - käbid, vardas ja minimaisitõlvikud 2024, Juuni
Anonim

Muudetud seadused: Federal Food, Drug and Cosm

Lihtsalt, millal meditsiiniseadmete seadus vastu võeti?

Meditsiiniseadmete reguleerimise seadus

Pikk pealkiri Seadus, millega muudetakse föderaalset toidu-, narkootikumide- ja kosmeetikaseadust, et tagada inimtervishoius kasutatavate ja muul otstarbel kasutatavate meditsiiniseadmete ohutus ja tõhusus.
Aktiveeris USA 94. kongress
Tõhus 28. mail 1976
Viited
Avalik õigus 94-295

Samuti võib küsida, mis on ohutu meditsiiniseadme seaduse eesmärk? 1990. aasta ohutu meditsiiniseadmete seadus (SMDA) (avalik õigus 102-629) nõuab ambulatoorset ravi kirurgia keskused, haiglad, ambulatoorsed diagnostikakeskused ja muud kasutajad, et teatada kõigist juhtumitest, mille korral meditsiiniseadme või kasutaja viga võis põhjustada või kaasa aidata patsiendi surmale, raskele vigastusele või raskele haigusele.

Kuidas ma siis anonüümsest isikust FDA -le teatan?

Sa saad aruanne probleemile FDA võrgus, telefoni või posti teel. Hädaolukordadeks: helistage kohe numbrile 9-1-1. Piiratud hädaolukordades (mis on kiireloomulised, kuid mitte eluohtlikud) saate seda teha teie või teie tervishoiutöötaja aruanne probleeme FDA omad hädaabinumbril 1-866-300-4374 või 301-796-8240.

Mis on MedWatch vorm?

MedWatch on Toidu- ja Ravimiameti ohutusalase teabe ja kõrvaltoimete aruandlusprogramm. See suhtleb FDA kõrvaltoimete aruandlussüsteemiga (FAERS või AERS). MedWatch kasutatakse kõrvaltoime või kontrollsündmuse teatamiseks.

Soovitan: